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河南医药技师学院医药经贸系组织线上学习《药品注册管理办法》要点解读(一)
作者: 医药经贸系      发布时间: 2020-4-10      查看: 19次

国家市场监管总局于2020年3月30日以总局 27 号令公布了《药品注册管理办法》,新的规章办法于2020年7月1日起正式施行。为深入学习《药品注册管理办法》,及时了解药品注册管理最新政策要求,在学院的号召下我系于2020年4月9日20:00-21:30组织全体教师通过网络观看“《药品注册管理办法》线上解读宣贯会”进行学习。

图为嘉宾王婧璨线上解读《药品注册管理办法》

本次宣贯解读会是由嘉宾王婧璨为我们讲解,她工作于国家药品监督管理局药品审评中心,参与《药品注册管理办法》起草工作。

在直播中,嘉宾王婧璨全面详细地对《药品注册管理办法》进行解读,主要包括修订背景、修订过程、修订思路、主要特点、主要内容、下一步工作等六个方面。新版《药品注册管理办法》篇幅大大缩减,但原则、理念、内容不乏创新,呈现多处亮点,对药品注册管理作出了全新的制度设计,问题导向更明确,监管理念更具科学性,对全面提高药品注册环节的法治化、规范化水平,保障药品安全有效和质量可控具有重要意义。

图为医药经贸系教师线上学习“《药品注册管理办法》要点解读”

新版《药品注册管理办法》充分体现了国家加强药品注册环节监督管理的决心,强化全过程监管,严格防范和控制药品安全风险,坚决守住药品安全底线。

通过本次学习,我们及时深入的理解了新版《药品注册管理办法》相关法规要求,收获颇丰。们相信,《药品注册管理办法》的实施将进一步完善我国医药创新的政策环境,只要社会各界携手同行、努力进取,中国医药创新将会更上一层楼!

    撰文:医药经贸系

    摄影:医药经贸系

    编辑:信息管理中心     

学院简介

河南医药技师学院,原名河南医药高级技工学校,创建于1979年,隶属于河南省人力资源和社会保障厅,是河南省医药行业培养中、高级技能型人才的基地。河南省示范性中等职业学校、国家级示范性中等职业学校、河南省医药技工教育集团理事长单位,也是河南省人力资源和社会保障厅劳务中心培训基地和国家职业技能鉴定站。

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